Na Agenciji za zdravila poudarjajo, da so ministra Boruta Miklavčiča z uradnimi podatki o cenah zdravil pisno obvestili že 12. februarja letos, na to obvestilo pa še niso prejeli nobenega odgovora.

Ljubljana - Tako so se odzvali na poročanje medijev, da so v agenciji za nekatera generična zdravila proizvajalca Krka odobrili izredno visoko povišanje cen.

V četrtek so mediji poročali, da sta agencija za zdravila in njena komisija za zdravila farmacevtski družbi Krka za nekatera zdravila odobrili od 50- do več kot 100-odstotno zvišanje cen glede na cene, ki so veljale pred letom dni, zaradi česar je tudi minister za zdravje Borut Miklavčič od agencije že zahteval pojasnila.

Direktorica agencije Martina Cvelbar je v današnjem pisnem odzivu poudarila, da je bil minister o zadevi pisno obveščen že 12. februarja, a do danes na to seznanitev na agenciji niso prejeli pisnega odgovora.

Kot navaja Cvelbarjeva, je minister tematiko uvrstil na februarsko sejo kolegija ministrstva za zdravje, kjer je od agencije zahteval, da ga sproti seznanja z vsemi podražitvami v fazi prvostopenjskega postopka. Agencija je zahtevo že pričela izvajati, "vendar ne ve, če bo od ministra prejemala napovedana navodila glede odločanja v prvostopenjskem postopku".

V odzivu Cvelbarjeva sicer poudarja, da je prav ministrstvo za zdravje odgovorno za "izbor aktualnih načinov reševanja, postopkov in kriterijev odločanja", saj je pravilnik o cenah zdravil izdalo prav ministrstvo. Cvelbarjeva pojasnjuje, da je določanje izredne višje dovoljene cene (IVDC) mehanizem, ki ga omogočajo 97. člen zakona o zdravilih in določbe pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini, "za razlage razlogov za izbor in aktualnega cenovnega modela" pa je po njenih navedbah pristojno ministrstvo za zdravje.

Cvelbarjeva ob tem izpostavlja, da je članek v časniku Finance in poročanje drugih medijev večinoma izpostavljalo zdravila družbe Krka, "čeravno bi bila ustreznejša obravnava vseh IVDC cen". Poudarja, da ima Krka določene IVDC za 33 svojih zdravil, 19 od teh je ostalo nespremenjenih, medtem ko je bil "ministrov pravilnik" podlaga za 148 znižanj cen zdravil Krke, od tega treh zdravil z IVDC.

Agencija je doslej po navedbah Cvelbarjeve o spremembi IVDC odločala 291-krat, od tega je v 29 odstotkih primerov upoštevala predlog zavezanca za določitev nove cene, v 12 odstotkih primerov je z enačbo iz pravilnika določila nižjo IVDC, v 48 odstotkih primerov je določila IVDC, ki je bila nižja od predlagane, v devetih odstotkih primerov pa je vlogo za določitev IVDC zavrnila.

Za 50 zdravil oz. šest učinkovin so se stranke po navedbah Cvelbarjeve pritožile na ministrstvo za zdravje. Slednje pa ni potrdilo niti ene odločitve agencije niti ni kot drugostopenjski organ uporabilo možnosti, da odloči drugače, temveč je zadevo vsakič vrnilo v ponovno reševanje na agencijo za zdravila, še pojasnjuje Cvelbarjeva.