Predstavili so jo ta teden na kongresu evropskega kardiološkega združenja (ESC) v Stockholmu in hkrati objavili v strokovni reviji The Lancet.
Kronično srčno popuščanje je zaradi čedalje daljše povprečne življenjske dobe prebivalstva v razvitem svetu vse pogostejša zdravstvena težava. Samo v Evropi danes prizadene približno 15 milijonov ljudi, to je 2 do 3 odstotke prebivalstva. Kot pove že opis bolezni, navadno najprej v manjšem obsegu, pozneje pa čedalje bolj slabša zmožnost srca za učinkovito črpanje krvi po telesu. Srčno popuščanje tako pomeni veliko zdravstveno in ekonomsko breme. Bolezen namreč predstavlja 10 odstotkov bolnišničnega zdravljenja, polovica teh bolnikov pa umre v štirih letih.
Klinični zdravniki in raziskovalci v farmaciji zato iščejo nove pristope in kombinacije zdravljenja. Med slednje sodi tudi prelomna raziskava SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial), s katero so potrdili, da dodatek protiishemičnega zdravila ivabradin (procoralan) k standardnemu zdravljenju bistveno zmanjša smrtno ogroženost in potrebo po bolnišničnem zdravljenju zaradi srčnega popuščanja.
Učinki že po treh mesecih zdravljenja
V raziskavi je sodelovalo več kot 6500 bolnikov iz 37 držav, tudi iz Slovenije, pri katerih so ugotovili zmerno do hudo srčno popuščanje in srčno frekvenco nad 70 udarcev na minuto (u/min). Bolnike so v povprečju spremljali 23 mesecev. Rezultati so pokazali, da je procoralan statistično značilno zmanjšal tako imenovani primarni izid, to je izračun, ki pokaže, koliko manj bolnikov pri takem dodatnem zdravljenju umre oziroma zaradi poslabšanja bolezni potrebuje zdravljenje v bolnišnici. Ugotovili so, da zdravilo zmanjša tveganje smrti zaradi srčnega popuščanja za 26 odstotkov in v enakem deležu tudi verjetnost bolnišničnega zdravljenja zaradi te bolezni. Kot so še poročali, so koristne učinke procoralana zaznali že po treh mesecih zdravljenja; bolniki so sicer prej prejemali različna druga zdravila, ki jih priporočajo smernice. To so zdravila v skupini tako imenovanih blokatorjev adrenergičnih receptorjev beta (BB), potem zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEi), diuretiki in aldosteronski antagonisti.
»Po dvajsetih letih uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze in desetih letih uporabe blokatorjev beta je zdaj na voljo novo zdravilo, ki rešuje življenja bolnikov,« je poudaril novi predsednik ESC Michel Komajda, profesor kardiologije na pariški univerzi Pierra in Marie Curie in sopredsednik izvršnega odbora za raziskavo SHIFT.
Nižanje srčnega utripa
Drugi sopredsedujoči, prof. Karl Swedberg, predstojnik oddelka za urgentno in srčno-žilno medicino na univerzi v Gothenburgu na Švedskem, je ob tem dejal: »Raziskava SHIFT ima pomembno sporočilo za klinično prakso. Pokazala je, da povečana srčna frekvenca prognostično negativno vpliva na bolnike s srčnim popuščanjem. Zato so potrebne redne meritve srčne frekvence pri vseh bolnikih s srčnim popuščanjem in ishemično boleznijo srca. Če frekvenca presega 70 u/min, je treba resno razmisliti o zniževanju srčnega ritma s procoralanom ne glede na bolnikovo standardno zdravljenje.«
Procoralan je inovativno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z angino pektoris, saj zmanjša simptome, miokardno ishemijo in ogroženost za srčno kap. Raziskava SHIFT pa je dokazala, da ima procoralan dodatne koristne učinke tudi na prognozo bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem.
Poleg tega je po besedah raziskovalcev prva jasno potrdila, da se zaradi fiziološkega zmanjšanja srčne frekvence s procoralanom zmanjša ogroženost za smrt oziroma potreba po bolnišničnem zdravljenju. Ta ugotovitev tudi potrjuje dejstvo, da ima (prevelika) srčna frekvenca pomembno vlogo pri napredovanju bolezni.
Nova terapevtska skupina
Raziskovalci so še pojasnili, da so raziskavo oblikovali in izpeljali po veljavnih merilih kot randomizirano in dvojno slepo, pri čemer so primerjali učinke procoralana in placeba na izide pri bolnikih z zmernim do hudim kroničnim srčnim popuščanjem, okrnjenim delovanjem levega prekata in srčno frekvenco nad 70 u/min. Raziskavo je podprla raziskovalna skupina Servier, to je inovativno francosko farmacevtsko podjetje, ki se veliko ukvarja z raziskovanjem in izdelavo zdravil za bolezni srca in ožilja, koordinirala pa jo je mednarodna skupina strokovnjakov za zdravljenje srčnega popuščanja.
Iz tiskane izdaje Dela