Tiskane izdaje
V torek zvečer se je Zvezna agencija za nadzor nad hrano in zdravili (FDA) odločila, da po dveh predhodnih zavrnitvah le odobri zdravilo flibanserin, ki naj bi pri ženskah spodbujalo spolno slo. Proizvajalec Sprout Pharmaceuticals obljublja, da bo »ženska viagra« prišla na ameriški trg že 17. oktobra.
»To je bil res prelomen trenutek, ki ga je treba proslaviti,« je odločitev FDA pozdravila direktorica Sprouta Cindy Whitehead. Po njenih besedah vse od iznajdbe kontracepcijskih tablet leta 1960 ni bilo veliko novosti na tem področju ženskega zdravstva. »To zdaj spreminja igro,« je dodala direktorica, ki je bila organizirala pravo kampanjo javnega in političnega pritiska v podporo novemu zdravilu. Objavljali so televizijske oglase, med svoje podpornike pritegnili skoraj ducat kongresnikov in zbrali več kot 60.000 podpisov v podporo uradne odobritve Addyi, kakor so zdravilo flibanserin komercialno poimenovali.
Njegova odobritev je izzvala veliko navdušenja med tistimi, ki pravijo, da je tako odpravljena spolna neenakopravnost tudi na tem področju, saj bodo ženske lahko tako kot moški, ki jim je FDA viagro odobril že marca 1998, zdaj tudi same nadzirale svoje spolno življenje. A novo zdravilo ima tudi ogromno kritikov. Nekateri opozarjajo, da je v nasprotju z dostopnimi moškimi stimulansi Addyi zelo »povprečen« afrodiziak. Ko je junija 2010 FDA prvič zavrnil njegovo odobritev, je namreč ugotovil, da med preizkusi ni imelo nič večjega učinka kot placebo oziroma navidezno zdravilo. Na to je lani v pismu agenciji opozorilo tudi 24 liberalnih nevladnih organizacij, ki se ukvarjajo z ženskim zdravjem, in od nje zahtevalo, naj flibanserina ne odobri.
V nasprotju z moškimi afrodiziaki, ki jih pacient vzame pred potrebo, morajo ženske Addyi uživati vsak dan. Viagra in njene sorodnice povečujejo priliv krvi v spolne organe, kar moške tudi spolno vzburi, pri ženskah pa to ne deluje, so ugotovili raziskovalci družbe Pfizer, ko so po osmih letih testov opustili načrte, da bi s svojo viagro zdravili tudi ženske. Raziskave so preusmerili v možgane, na katere zdaj učinkuje tudi izdelek njihovih konkurentov Addyi.
Kritiki ne napadajo le dvomljive učinkovitosti novega zdravila, ki naj bi prineslo upanje kar desetini ameriških žensk, kolikor jih po nekaterih raziskavah trpi zaradi pomanjkanja spolne sle. Zaskrbljeni so zlasti zaradi njegovih stranskih učinkov, kakor so zaspanost, slabost, omedlevice in utrujenost, zaradi katerih je prodajo flibanserina FDA drugič zavrnil junija 2013. »Pred začetkom zdravljenja se morajo pacienti in zdravniki v celoti zavedati tveganj, povezanih z uživanjem Addyi,« je v torek po odobritvi v posebni izjavi zapisala Janet Woodcock, ki pri FDA vodi oddelek za raziskave in ocenjevanje zdravil. Ženskam strogo odsvetujejo pitje alkohola, ki lahko v kombinaciji z novim zdravilom poleg slabosti in omedlevic povzroči tudi znižanje krvnega pritiska, zato bo po besedah Woodcockove »zaradi možnih resnih učinkov ob hkratnem uživanju alkohola zdravljenje z Addyi mogoče le prek posebej usposobljenih zdravstvenih delavcev in certificiranih lekarn«.
Caleb Alexander iz Centra Johnsa Hopkinsa za varnost in učinkovitost zdravil iz Baltimora je član nadzornega odbora FDA, ki je odločal o odobritvi novega zdravila. Sam je glasoval proti, ker se mu zdi skrb vzbujajoče, da so v državi, kjer je toliko pretiranega pitja, dovolili zdravilo, ki ima v povezavi z alkoholom tako škodljive učinke. Za časnik Washington Post je povedal, da so jim na odboru predstavili uradno statistiko o tem, da več kot polovica žensk pred menopavzo redno uživa alkohol, kar 30 odstotkov pa jih kronično popiva.
Tretja skupina nasprotnikov »ženske viagre« opozarja, da je sporna že sama »bolezen«, ki naj bi jo Addyi zdravila. Kakor je že pred desetimi leti v članku Oglaševanje bolezni: ženske spolne disfunkcije, objavljenem v reviji British Medical Journal, opozoril avstralski raziskovalni novinar Ray Moynihan, poskuša farmacevtska industrija normalna odstopanja v spolnem poželenju spremeniti v bolezen, da bi ustvarila nov dobičkonosen trg. Kritiki pravijo, da je na veliko veselje farmacevtov zadnja odločitev FDA običajno pomanjkanje spolne sle pri ženskah naredila za bolezen, ki jo je treba zdraviti.
