Novo zdravilo za kolorektalnega raka

Pozitivno mnenje in priporočilo za zdravilo lonsurf (trifluridin/tipiracil), ki so ga prej raziskovali pod oznako TAS-102.

Objavljeno
17. avgust 2016 14.45
Dragica Bošnjak
Dragica Bošnjak

Ljubljana - Na odboru za zdravila v humani medicini pri evropski agenciji za zdravila so sprejeli pozitivno mnenje in priporočilo za zdravilo lonsurf (trifluridin/tipiracil), ki so ga prej raziskovali pod oznako TAS-102, za zdravljenje odraslih bolnikov z rakom debelega črevesa in danke z zasevki (mCRC).

Rak debelega črevesa in danke je drugi glavni povzročitelj smrti zaradi te bolezni. Samo v Evropi vsako leto zahteva več kot 215.000 življenj. Pri približno četrtini bolnikov je bolezen že ob odkritju tako napredovala, da imajo zasevke tudi drugod po telesu, pri skoraj polovici pa se ti razvijejo pozneje. Zato je petletno preživetje bolnikov z diagnozo močno napredovalega kolorektalnega raka (stadij štiri) le približno 11-odstotno.

Po besedah dr. Patricka Therassea, vodje oddelka za razvoj onkoloških zdravil v raziskovalni farmacevtski družbi Server, pomeni pozitivno mnenje odbora za zdravila pomemben korak naprej pri zdravljenju bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke, ki se ne odzovejo na standardno zdravljenje in imajo za zdaj precej omejene terapevtske možnosti.

Preverjanje pri 800 bolnikih

Varnost in učinkovitost zdravila lonsurf so preverjali z mednarodno dvojno slepo nadzorovano študijo pri osemsto bolnikih z rakom debelega črevesa in danke, pri katerih je bolezen napredovala ter so nastali zasevki. Kot poročajo, so v študiji dosegli primarni cilj s statistično značilnim zmanjšanjem smrtnosti oziroma izboljšanjem skupnega preživetja.

Peroralno zdravilo lonsurf je pripravljeno tako, da se lahko zaužije, vsebuje pa specifično kombinacijo zdravilnih učinkovin za zdravljenje raka, trifluridin in tipiracil. Za zdaj je na voljo na Japonskem za zdravljenje kolorektalnega raka, ki ga ni mogoče operirati oziroma se bolezen ponavlja, od lanskega septembra pa tudi v ZDA, prav tako za zdravljenje bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom, ki so se prej zdravili s kemoterapijo in kombinacijami drugih zdravil.