Brez avtomatizacije proizvodnje ni izdelave zdravil

Farmacevtska industrija sodi med najbolj avtomatizirane industrijske panoge. To velja tudi za domača farmacevta, Krko in Lek. V obeh podjetjih imajo avtomatizirane proizvodne in tudi druge procese. Pomembno je, da investicije v avtomatizacijo podpirata vodstvi obeh družb.

Pomen in prednost avtomatizacije v farmacevtski industriji se kažeta v povečanju stroškovne učinkovitosti in kakovosti izvedbe postopkov zaradi povečanja konkurenčnosti razvoja in tudi proizvodnje zdravil. Poleg tega je avtomatizacija pomembna zaradi zmanjševanja vpliva človeškega dejavnika na kakovost izdelkov, zagotavljanja zaščite in varnosti, povečanja produktivnosti, hitrejšega upravljanja materialov in izdelkov, nadzora in optimizacije procesov.

V Leku, članu skupine Sandoz, pravijo, da avtomatizacija v laboratoriju omogoča izdelavo in testiranje večjega števila vzorcev v krajšem času, pri čemer je bistveno, da je kakovost izdelka zagotovljena in število človeških napak zmanjšano. V proizvodnji je avtomatizacija pomembna z več vidikov: z njo zmanjšajo možnost vpliva človeške napake na izdelek, dosežejo ponovljivost proizvodnih procesov, zmanjšajo proizvodne stroške, potek proizvodnih procesov je v celoti nadzorovan (prek krmilja PLC) in dokumentiran (prek sistema SCADA), dostop do proizvodnega procesa je omejen, imajo ga le izobražene osebe, proizvodni proces je stalno spremljan, lahko je krajši in robustnejši, poleg tega avtomatizacija omogoča stalne izboljšave procesov.

Ne le avtomatizacija, tudi robotizacija

Prvi začetki avtomatizacije v Krki segajo v leto 1976. Vezani so na pilotni obrat kemijske sinteze, avtomatizacija v proizvodnji končnih izdelkov pa se je začela z nakupom prvih avtomatskih pakirnih linij in tabletirk leta 1985. »Zdaj imamo v proizvodnih obratih doma in v tujini sodobne stroje, ki so na zelo visoki stopnji avtomatizacije, tako za proizvodnjo učinkovin, polizdelkov in končnih izdelkov. Proizvodne linije, ki smo jih nabavili v zadnjem obdobju, imajo vgrajene tudi robotske sisteme. V novozgrajenih obratih uporabljamo avtomatiziran sistem transporta. Tudi vsa Krkina skladišča so avtomatizirana,« pojasni vodja tehnične službe v sektorju za proizvodnjo zdravil v Krki Boštjan Ljubi.

Letošnje leto je prelomno za Lekove laboratorije, v katerih razvijajo klasična generična zdravila. Po končanem uspešnem testiranju začenjajo rutinsko uporabo robotov za avtomatsko pripravo vzorcev in njihovo analizo. »V laboratorijih, kjer razvijamo podobna biološka zdravila, imamo postavljenih že kar nekaj robotskih sistemov, ki so vključeni v pripravo celične linije, ki potem proizvaja biološka zdravila. Celice že gojimo v avtomatiziranih miniaturnih bioreaktorjih, ki nam povečujejo eksperimentalno zmogljivost in s tem prispevajo k hitrejšemu razvoju bioprocesa. Posledično imamo prav tako postavljene robotske sisteme, ki sodelujejo pri izolaciji in čiščenju bioloških zdravil in pri nekaterih metodah za analizo fizikalno-kemijskih lastnosti bioloških zdravil,« pravi vodja področja analitski razvoj v Lekovem slovenskem razvojnem centru Bojan Mitrović.

V Lekovi proizvodnji je avtomatizacija procesa vključena v vse proizvodne procese izdelave tablet in kapsul, od raztehtovalnice do končnega izdelka, to je obložene tablete ali kapsule. »Zgolj v proizvodnji trdnih oblik imamo več kot sto sistemov SCADA. Enako je na pakirnih linijah, kjer operater le uporablja linijo za menjavo kontejnerja s tabletami oziroma kapsulami in polni večje zalogovnike z navodili zloženkami in preklopnicami. Transport izdelkov iz pakirnice do visoko regalnega skladišča je avtomatiziran s transportnimi progami in manipulatorji. Tudi visoko regalno skladišče, v katerem je 16.400 paletnih mest, je povsem avtomatizirano. Z avtomatiziranim transportnim trakom je povezano s prostori za vzorčenje in pakirnimi linijami,« pojasnjuje vodja proizvodnega inženiringa v enoti Trdni izdelki Tomislav Zapušek.

Za posebne potrebe tudi zunanji sodelavci

V Krki o uporabi avtomatizacije razmišljajo že v fazi načrtovanja novih proizvodnih zmogljivosti, pri čemer izkoristijo tehnološko znanje, ki ga imajo v podjetju. Pri tem sodelujejo vse organizacijske enote, ki so vključene v določitev uporabniških izhodišč, nabavo, montažo, zagon, uporabo in vzdrževanje avtomatizirane opreme. Takšen način dela zahteva tudi ustrezno strukturo zaposlenih, ki obvladujejo kompleksne sisteme. Za določene specifične potrebe sodelujejo z zunanjimi sodelavci.

»V proizvodnih procesih avtomatizacija Krki zagotavlja večjo kakovost izdelkov in s tem proizvodnjo varnega in učinkovitega zdravila za bolnika, visoko stopnjo zaščite in varnosti sodelavcev, povečanje proizvodnih zmogljivosti in produktivnosti, ponovljivost in stabilnost procesov, optimizacijo transporta in skladiščnih zmogljivosti. Prav tako z avtomatizirano opremo laže uvajamo nove in zahtevnejše tehnologije ter nove pristope v kontroli tehnoloških procesov,« pravi Boštjan Ljubi.

Vodstvo s posluhom za avtomatizacijo

V Leku velikokrat v sodelovanju s proizvajalci opreme sorazvijajo avtomatizirane sisteme, tako da najbolje ustrezajo njihovim potrebam. Pri odločitvi o avtomatizaciji nekega postopka sodelujejo tako operaterji, ki najbolje poznajo postopek, kot tudi raziskovalci, tehnologi in inženirji, ki zastavijo strategijo avtomatizacije. Prav tako je velikega pomena nabavna služba, ki sodeluje pri iskanju dobaviteljev, in navsezadnje tudi poslovodstvo, ki s posluhom podpira tovrstne investicije. Za izvedbo procesa avtomatizacije od začetnih zahtev do končne implementacije je odgovoren proizvodni inženiring, to je oddelek avtomatizacije in skrbnik opreme. Pri tem je nujno sodelovanje z IT-službo. Od zunanjih sodelavcev so vključeni preverjeni lokalni izvajalci in tudi tuji dobavitelji opreme.

»Pri izbiri izvajalca se odločamo med vsaj tremi ponudniki, ki so lahko domači ali tuji. Pomembna je tudi cena investicije. Izbiramo preverjene izvajalce, ki so tehnično strokovni, odzivni, pripravljeni na dolgoročno sodelovanje pri vzdrževanju avtomatiziranega sistema in ki bodo pripravljeni prisluhniti predlogom za njegove izboljšave in nadgradnje,« pojasni Tomislav Zapušek.

Lek in Krka bosta tudi v prihodnje sledila trendom avtomatizacije. V Leku bodo še naprej posodabljali sisteme v skladu z Novartisovimi standardi, združevali sisteme SCADA in s tem zmanjševali stroške. V pakirnici začenjajo uvajati projekt, ki bo kupcu omogočil popoln pregled sledljivosti izdelka.